摘要: 運(yùn)用高壓均質(zhì)法制備了加載尼美舒利的納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體 ( Nanostructured Lipid Nanoparti- cles，NLC) ，采用單因素設(shè)計(jì)考察了固液態(tài)油脂比、脂質(zhì)用量、乳化劑用量、 藥脂比、均質(zhì)壓力和均質(zhì)次數(shù)對納米粒質(zhì)量的影響。采用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化了制備條件。確定的最適宜制備方案為油酸與 單硬脂酸甘油酯( glycerin monostearate，GMS) 投料比為 3 ∶10，藥脂比為 1 ∶40，TPGS 用量為1.4 g， 均質(zhì)壓力為 90 MPa。依據(jù)最適 宜 處 方 制 備 的 納 米 粒 粒 徑 為 132.6±1. 4 nm，包 封 率 為 82.35±1.23% 。掃描電鏡顯示所制備納米粒呈類球形，體外釋放實(shí)驗(yàn)表明其釋放行為符合 Higuchi 模型。

關(guān)鍵詞: 正交設(shè)計(jì); NLC; 高壓均質(zhì)法; 尼美舒利; 優(yōu)化 
實(shí)驗(yàn)儀器：

AB204-N 萬分之一電子天平( 瑞士梅特勒-托利 多集團(tuán)) ;  XW-80A 微型旋渦混合儀( 上海滬西分析 儀器廠) ; EMS-30 超級恒溫水浴攪拌器( 天津市歐諾 儀器儀表有限公司); D-3L高壓均質(zhì)機(jī)( 美國 PhD科技有限公司);Anke TGL-20B 離心機(jī)( 上海安亭科學(xué)儀器廠) ;  KQ3200B 超聲波清洗器( 昆山市超聲儀器 有限公司) ; Agilent 1260 液相色譜儀( 安捷倫科技有 限公司); S-4800 SEM 掃描電鏡( 日本日立公司) 。

高壓均質(zhì)壓力的選擇
固定脂 質(zhì) 用 量 3% ，油 酸 與 GMS 投 料 比 為 3 ∶10， 藥脂比為1∶ 40，TPGS 用量為 1. 2 g，高壓均質(zhì)機(jī) 循環(huán) 4 次，分別考察均質(zhì)壓力為 40、60、80、100 MPa 時(shí) NLC 的粒徑和包封率。