PhD均質(zhì)機生產(chǎn)重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

所用設(shè)備：發(fā)酵罐+PhD均質(zhì)機（500L/小時、1000L/小時產(chǎn)能）

菌體： 大腸桿菌，重懸稀釋后1:6的濃度

應(yīng)用領(lǐng)域：破碎細(xì)胞后，大批量生產(chǎn)人粒細(xì)胞刺激因子(CHO細(xì)胞)，促進人體白細(xì)胞生長。

所用壓力： PhD均質(zhì)機50Mpa-100Mpa均質(zhì)

破碎效果：稀釋后鏡檢無整菌，用戶對效果滿意。

控溫： 循環(huán)制冷控溫器+熱交換器，溫度設(shè)置在3.2℃。

滅菌、清洗： 采用均質(zhì)入料的流程，調(diào)壓到0-10Mpa

a. 均質(zhì)前的清洗：先用純水1次---0.5moL/L的NaOH堿水循環(huán)15-20分鐘，再用0.1moL/L的NaOH堿水過1遍，

                            最后用純水循環(huán)，測試pH值是否滿足要求。

b. 均質(zhì)后的清洗：先用100L純水1次---0.5moL/L的NaOH堿水循環(huán)15-20分鐘，再用0.1moL/L的NaOH堿水浸泡，保持管路清潔狀態(tài)。

為什么要選擇大腸桿菌：

1. 容易繁殖、發(fā)酵快   

2. 容易破碎   

3. 容易離心、純化。

藥物作用：

 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液：主要適應(yīng)癥為癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別是在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。

頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)升白藥市場規(guī)模從2016年的54.6億元快速上升至2020年的95.9億元，尤其是2019年和2020年增速超20%以上，短效升白藥呈現(xiàn)出良好的市場前景。

目前生產(chǎn) 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（CHO細(xì)胞）主要有如下企業(yè)：

 協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司 

 齊魯制藥有限公司   

 杭州九源基因工程有限公司  

 深圳新鵬生物工程有限公司 

 哈藥集團生物工程有限公司  

 廈門特寶生物工程股份有限公司  

 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州中凱生物制藥廠   

 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司  

 北京四環(huán)生物制藥有限公司  

 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司  

 長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司  

 上海三維生物技術(shù)有限公司  

 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司   

 石藥集團百克(山東)生物制藥有限公司   

 山東泉港藥業(yè)有限公司   

 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社高崎工廠  

 麒麟醫(yī)藥株式會社高崎工廠  

PhD專注于高壓均質(zhì)機制造超10年，一直為廣大用戶提供多種產(chǎn)能的均質(zhì)機設(shè)備及售后服務(wù)，及配套的GMP/4Q認(rèn)證服務(wù)。